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SOP・規程
規程等
受託研究(治験・製造販売後臨床試験)取扱規程(2019/4/18)
受託研究費算定要領(2023/9/25)
治験審査委員会におけるIT化に係る標準業務手順書(2013/5/28)
企業主導治験SOP
企業主導治験に関する標準業務手順書(2024/4/1)
企業主導治験に係る治験審査委員会に関する標準業務手順書(2023/3/1)
企業主導治験に係るモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(2022/5/1)
企業主導治験に係る監査の受け入れに関する標準業務手順書(2023/1/1)
医師主導治験SOP
医師主導治験に関する標準業務手順書(2024/4/1)
医師主導治験に係る治験審査委員会に関する標準業務手順書(2023/1/1)
医師主導治験に係るモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(2023/1/1)
医師主導治験に係る監査の受け入れに関する標準業務手順書(2023/1/1)
電磁化関連
治験手続きの電磁化における標準業務手順書(2023/1/23)
Agathaを利用した治験手続きの電磁化における標準業務手順書(2023/1/23)
電磁化チェックリスト雛型(Agatha利用Ver.)(2023/12/27)
その他
治験等に係る書類における押印省略の運用について(2021/9/1)
大規模災害時の治験対応マニュアル(2024/8/30)