治験管理室への事前相談

当院にて受託研究（製造販売後調査等）の実施をお考えの場合は、担当医師と相談のうえ、治験管理室　受託研究窓口までご連絡ください。

なお、副作用感染症詳細調査については、調査実施後の申請となりますので、予め担当医師（もしくは薬剤師）に調査票の記載についてご相談ください。

書類チェック

申請書類（ダウンロードは契約書・書式一覧から）の作成が終了した時点で、電子データを治験管理室までメールでお送りください。
内容を確認させていただきます。

申請資料提出

予定する受託研究審査委員会の締め切り日までに申請資料のご提出をお願いいたします。

受託研究審査委員会の開催日及び締め切り日はこちらをご参照ください。

【申請資料】

●　原本資料

　 　契約書の綴じ方

①　製造販売後調査等

　・　受託書式３　受託研究依頼書

　・　受託書式19-1　受託研究（治験以外）契約書：2部（捺印済）

②　副作用・感染症症例調査

　・　受託書式３　受託研究依頼書

　・　受託書式19-2　【副作用・感染症】契約書：２部（捺印済）

●　受託研究審査委員会審議資料：保管用1部と、1つのPDFファイルにしてEmailに添付し送信してください。302-kanazawaCR@mail.hosp.go.jpに送信してください

　・　受託研究費積算書

　・　実施要綱もしくは実施計画書（副作用等報告の場合は不要）

　・　調査票（副作用等報告の場合は記載済調査票の写し）

　・　添付文書

　・　その他必要とされる資料